PUTRAJAYA, 18 Ogos (Bernama) -- Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) memaklumkan dan menasihati orang awam supaya tidak membeli atau menggunakan produk tradisional berdaftar berikut kerana dikesan mengandungi paras merkuri melebihi had yang dibenarkan.
Nama Produk | Chang-Sze-Long Badu Gao |
No. Pendaftaran | MAL13095093T |
Indikasi | Digunakan secara tradisional untuk melegakan bengkak dan kesakitan ringan |
Deskripsi Produk | Tampalan (Patch) – untuk kegunaan luar sahaja |
Produk ini telah dipanggil balik dari pasaran manakala pendaftaran produk tersebut telah dibatalkan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah dan tidak lagi dibenarkan untuk dijual atau diedarkan di Malaysia.
MAKLUMAT BERKENAAN MERKURI SEBAGAI BAHAN RACUN BERJADUAL
Paras merkuri seperti yang telah ditetapkan di bawah Akta Racun 1952 dan Garis Panduan Pendaftaran Produk (Drug Registration Guidance Document, DRGD), NPRA ialah tidak melebihi spesifikasi 0.5mg/kg atau 0.5ppm. Penyerapan merkuri pada paras yang tinggi boleh mengakibatkan:
i) Kerosakan pada buah pinggang dan sistem saraf;
ii) Gangguan terhadap perkembangan otak kanak-kanak, termasuk yang belum dilahirkan (janin); dan
iii) Masalah pada kulit seperti ruam, iritasi dan perubahan pada kulit.
PERINGATAN KEPADA PENJUAL DAN PENGEDAR Penjual dan pengedar produk ini
dikehendaki menghentikan penjualan dan pengedaran dengan serta-merta. Tindakan menjual atau mengedarkan produk ini adalah
satu kesalahan di bawah Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984.
Sekiranya disabit kesalahan:
i) Individu boleh dikenakan denda sehingga RM25,000 atau penjara tidak melebihi 3 tahun atau kedua-duanya untuk kesalahan pertama dan denda sehingga RM50,000 atau penjara tidak melebihi 5 tahun atau kedua-duanya untuk kesalahan berikutnya; dan
ii) Syarikat yang melakukan kesalahan boleh dikenakan denda sehingga RM50,000 untuk kesalahan pertama dan denda sehingga RM100,000 untuk kesalahan berikutnya.
PERINGATAN KEPADA ORANG AWAM Orang awam yang sedang menggunakan produk ini
dinasihatkan supaya menghentikan penggunaannya dengan serta merta. Sekiranya mengalami sebarang ketidakselesaan atau kesan
advers, sila dapatkan nasihat atau rawatan daripada ahli profesional kesihatan.
Orang awam yang mempunyai maklumat mengenai penjualan produk ini diminta untuk membuat laporan kepada pihak berkuasa melalui saluran rasmi KKM agar tindakan sewajarnya dapat diambil.
Dikeluarkan oleh:Bahagian Regulatori Farmasi Negara Melalui:Unit Komunikasi Korporat
Kementerian Kesihatan Malaysia LAMPIRANSUMBER: Kementerian Kesihatan Malaysia UNTUK MAKLUMAT LANJUT, SILA HUBUNGI:Nama: TIMOTHY PALAVADRAMPegawai Perhubungan Awam
Seksyen Pengurusan Respon Awam
Unit Komunikasi Korporat
Kementerian Kesihatan MalaysiaE-mel: timothy.palavadram@moh.gov.my --BERNAMA