该协议基于客户此前针对横滨新工厂、涵盖五个商业化生物制品项目的长期合作;如今又将另外六个商业化项目分配至哥本哈根工厂,旨在通过单一全球合作伙伴,集中开展大规模一次性生物制品生产 该交易体现了双方的共同信念:基地互通与双申报是释放本地化生产优势、保障全球供应的核心抓手将多个基地作为一个整合的供应节点来运营,使双方能够在需求变化时快速在不同地点之间转移生产丹麦哥本哈根, Nov 6 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- AGC Biologics 已扩大与一家全球制药公司现有的长期生产协议,在该合同开发与生产组织 (CDMO) 旗下哥本哈根工厂新增第二个供应节点。此次扩展建立在
AGC Biologics 横滨基地现有协议之上,使交易总价值超过 5 亿欧元。
扩展后的协议约定,由 AGC Biologics 哥本哈根基地承接六个生物制品项目的多产品原料药生产,涵盖工艺转移、规模放大、验证和商业化生产。产品将在不同工厂投产,并根据需要在各基地之间转移,同时提交多项双重监管申报,以优化产能、成本效益并发挥本地化生产优势,从而实现单一基地供应模式无法达到的灵活性和供应链稳健性。
AGC Biologics 总裁兼首席执行官 Alberto Santagostino 表示:“这位客户正在构建更具韧性、更灵活的供应链,并选择与我们合作,在两个大洲布局生产。当下市场都在追求地理灵活性和区域化布局,同时保留全球供应能力,而这正是我们的优势所在。我们围绕质量、产能和深厚技术专长构建了一次性战略,以便合作伙伴准备落地本地化扩产时,我们可以匹配其节奏。本次合作把跨基地灵活协同的规模推上新台阶,而这套模式我们早有落地经验:已有两家客户选择在西雅图与哥本哈根双工厂同步上市产品。”
该协议进一步巩固了 AGC Biologics 作为一次性生物反应器生产领域重要全球参与者的地位,可满足各地区大型制药公司对大规模哺乳动物细胞一次性生产的需求。根据
BDO 的 bioTRAK 数据库统计,AGC Biologics 拥有业内按体量计算最大的全球一次性生产产能网络之一。AGC Biologics 将强大的商业化能力与亲切、专业的 CDMO 服务模式相结合,依托其全球网络,支持客户推进跨基地投产、灵活布局生产基地以及实施区域化生产战略。
AGC Life Science Company 总裁 Tadashi Murano 表示:“客户在横滨布局 5 个项目之后,继续把另外 6 个项目交给哥本哈根基地,足以说明我们整个全球网络赢得了客户充分信任。我们始终专注和制药客户构建长期互信的合作关系,这也是 AGC 数十年来,面向电子、汽车等各行各业工业合作伙伴一直坚持的理念。”
常见问题解答 (FAQ)为什么本公告未披露客户名称?按照生物制药行业的惯例,未经客户同意,不对外披露客户名称。AGC Biologics 通常会签订保密生产协议,以保护客户的竞争和监管策略。
该客户是否会进一步扩大与 AGC Biologics 的生产合作?AGC Biologics 在美国、欧洲和亚洲运营着 GMP 生产基地,可随着客户商业化生产需求的增长,为其拓展至更多区域提供产能支持。
AGC Biologics 哥本哈根基地可为大型研发企业提供什么?AGC Biologics 哥本哈根基地的科学团队在药物原液开发和 GMP 生产方面拥有 25 年专业经验。使用该基地的客户已获得来自 20 多家监管机构的共计 50 多项商业化批准。
哥本哈根基地 2024 年完成扩建,新增 18,000 平方米空间,涵盖生产区、质控实验室、技术和仓储区域,配置包括:
- 八条 2,000 升一次性生物反应器生产线
- 一台 500 升灌流生物反应器
- 两条下游纯化生产线
关于 AGC BiologicsAGC Biologics 是一家全球领先的生物制药合同开发与生产组织 (CDMO),始终秉持提供最高服务标准的承诺,与客户及合作伙伴紧密协作,提供专业且高效的解决方案与服务。我们提供世界一流的开发与生产能力,涵盖基于哺乳动物及微生物体系的治疗性蛋白、质粒 DNA (pDNA)、信使 RNA (mRNA)、病毒载体以及基因工程细胞产品。我们的全球网络覆盖美国、欧洲及亚洲,在华盛顿州西雅图、丹麦哥本哈根、德国海德堡、意大利米兰,以及日本千叶与横滨设有运营基地。AGC Biologics 是 AGC Inc. 生命科学事业部的一员。该事业部运营着八家工厂,专注于生物制药、先进疗法、小分子活性药物成分及农用化学品。如需了解更多信息,请访问
www.agcbio.com。
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SOURCE: AGC Biologics, Inc.
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